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GMP净化无尘车间装修标准

净化在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。

为了统一洁净室的空气洁净度等级、各类技术要求,世界各国都陆续制定了各自的洁净室标准,著名的美国之音FS209标准便是从1963年开始制定发布实施的,到1992年已从209A不断修改变化为。洁净室标准是源于各类产品生产工艺技术、产品性能的不断研究开发、升级和各种使用要求,对空气洁净度及污染物的控制要求不断变化、提高,尤其是半导体集成电路的高速发民是洁净度等级的扩大和控制微粒粒径日益严格的重要标志;洁净室标准也源于洁净技术的研究开发和发展。因此洁净室标准的实施,对洁净室的设计建造和运行具有重要性、实用性,它的统一技术要求,严格的技术条件规定,统一的检测方法以及明确、严格的安全技术规范,都已成为建设洁净室工程的主要依据。

净化装修标准规范:
GB50073 洁净厂房设计规范
GB50457 医药工业洁净厂房设计规范
GB50472电子工业洁净厂房设计规范
GB50591 洁净室施工及验收规范
GB50333医院手术部建筑技术规范
GB50346生物安全实验室建筑技术规范


质量要求
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装

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